BIA-ALCL: Meme İmplantıyla İlişkili Lenfoma Nedir?

BIA-ALCL nedir?

BIA-ALCL (meme implantıyla ilişkili anaplastik büyük hücreli lenfoma), meme implantının çevresindeki sıvıda veya skar kapsülünde gelişen, bağışıklık sisteminin nadir bir kanseridir — bir T hücreli lenfoma; meme kanserinin bir türü değildir.

Meme kanserleri memenin süt kanallarında veya loblarında başlar. BIA-ALCL ise implantı çevreleyen doku reaksiyonunda, bir tür beyaz kan hücresi olan T lenfositlerden kaynaklanır. Çoğu hastada, her implantın çevresinde doğal olarak oluşan skar dokusu tabakası olan kapsülün içinde kalır.

Dünya Sağlık Örgütü BIA-ALCL'yi 2016'da ayrı bir lenfoma türü olarak tanıdı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (MHRA) ve Almanya Federal İlaç ve Tıbbi Cihaz Enstitüsü (BfArM) dahil düzenleyici kurumlar bildirilen vakaları izler ve hastalar ile hekimler için yol gösterici bilgiler yayımlamıştır.

BIA-ALCL nadirdir ve erken bulunduğunda genellikle ameliyatla tedavi edilebilir. İmplantlı kadınların çoğunda hiçbir zaman gelişmez, ancak implantı olan herkes uyarı işaretlerini bilmelidir.

Hangi meme implantları BIA-ALCL ile ilişkilidir?

BIA-ALCL pürüzlü meme implantlarıyla güçlü bir şekilde ilişkilidir; implant öyküsü bilinen vakaların neredeyse tamamında bir dönem pürüzlü implant kullanılmıştır.

Pürüzlü implantların yüzeyi hareketi ve dönmeyi azaltmak için pürüzlüdür; bunlar arasında rekonstrüksiyonda kullanılan birçok anatomik (damla şeklinde) implant ve bazı yuvarlak implantlar vardır. Düz implantların yüzeyi pürüzsüzdür. Risk, implantın silikon veya serum fizyolojikle dolu olmasından ya da estetik veya rekonstrüktif amaçla yerleştirilmesinden çok yüzey dokusuyla ilişkili görünmektedir.

Risk tüm pürüzlü implantlarda aynı değildir. Daha yoğun pürüzlü (makrotekstürlü) yüzeyli implantlar daha yüksek riskle ilişkilendirilmiştir. 2019'da bir üreticinin makrotekstürlü implantları (Allergan Biocell) FDA'nın talebiyle dünya çapında geri çağrıldı ve pürüzlü implantlar birçok Avrupa pazarında piyasadan çekildi veya askıya alındı.

Kesin neden tam olarak anlaşılamamıştır ve araştırmacılar pürüzlü implantı olan kadınların yalnızca çok küçük bir azınlığında neden geliştiğini incelemeye devam ediyor. Güncel teoriler, pürüzlü yüzey çevresindeki uzun süreli iltihap, bakteriyel biyofilm ve kişisel genetik yatkınlığın yıllar içinde birlikte etki ettiğini öne sürüyor.

BIA-ALCL ne kadar yaygındır?

BIA-ALCL nadirdir: pürüzlü implantı olan kadınlar için yayımlanmış tahminler, implant tipine, ülkeye ve çalışma yöntemine bağlı olarak kabaca 2.000'de 1 ile 86.000'de 1 arasında değişmektedir.

Bu rakamlar birkaç nedenle belirsizdir: implantı olan kadınların toplam sayısı tam olarak bilinmiyor, her vaka bildirilmiyor ve hastalık ameliyattan yıllar sonra ortaya çıkabiliyor. Daha yüksek risk tahminleri genellikle yoğun pürüzlü implantlarla ilgilidir. Yalnızca düz implant kullanmış kadınlarda risk son derece düşük görünmektedir.

Dünya genelinde düzenleyici kurumlara binden fazla vaka bildirilmiştir ve az sayıda hasta, çoğunlukla hastalığın geç teşhis edildiği veya kapsülün ötesine yayıldığı durumlarda hayatını kaybetmiştir. Birleşik Krallık'ın Meme ve Kozmetik İmplant Kaydı (Breast and Cosmetic Implant Registry) ve Almanya'nın ulusal implant kaydı (Implantateregister Deutschland) dahil ulusal implant kayıtları, sonuçların zaman içinde izlenmesine yardımcı olur.

BIA-ALCL'nin belirtileri nelerdir?

BIA-ALCL'nin en sık belirtisi, implant çevresinde sıvı birikmesinin (geç seroma) yol açtığı ve genellikle ameliyattan yıllar sonra ortaya çıkan geç meme şişliğidir.

Dikkat edilmesi gereken işaretler:

• İmplant ameliyatından bir yıl veya daha uzun süre sonra (genellikle 7-10 yıl civarında) ortaya çıkan, çoğu zaman ağrısız, tek memede süren şişlik veya büyüme.
• Memede veya koltuk altında kitle.
• Ağrı, gerginlik veya meme şeklinde değişiklik.
• Daha seyrek olarak memenin üzerinde döküntü veya kızarıklık.
• Koltuk altında şişmiş lenf düğümleri.

Vakaların çoğu yalnızca sıvıyla ortaya çıkar; daha küçük bir kısmı ise daha ileri hastalığa işaret edebilen katı bir kitleyle başvurur. Ameliyattan sonraki ilk haftalardaki şişlik normaldir ve farklıdır; iyileştikten uzun süre sonra ortaya çıkan yeni bir şişlik her zaman kontrol edilmelidir.

Yaralanma, enfeksiyon ve implant yırtılması dahil BIA-ALCL dışında pek çok şey geç seromaya yol açabilir. Ancak BIA-ALCL erken bulunduğunda tedavi çok daha basit olduğundan geç şişlik göz ardı edilmemeli, araştırılmalıdır.

BIA-ALCL nasıl teşhis edilir?

BIA-ALCL tanısı memenin ultrasonla incelenmesiyle ve sıvı veya kitle varsa sıvı çekilerek ya da biyopsi alınarak laboratuvarda CD30 belirteci için test edilmesiyle konur.

Olağan adımlar:

1. Muayene ve ultrason. İmplant çevresinde sıvı, kitle veya büyümüş lenf nodu aramak için ilk tercih edilen test ultrasondur. Ultrason net değilse MR kullanılabilir.
2. Sıvı örneği alma. Sıvı varsa ultrason eşliğinde ince bir iğneyle boşaltılır. Sıvının atılması yerine yeterli bir miktarı laboratuvara gönderilir.
3. Laboratuvar testleri. Sıvı mikroskop altında incelenir (sitoloji), immünohistokimya ve çoğu zaman akım sitometrisi ile test edilir. BIA-ALCL hücreleri tipik olarak CD30 pozitif ve ALK negatiftir. Katı bir kitle varsa biyopsi alınır.
4. Evreleme. BIA-ALCL doğrulanırsa, hastalığın kapsül dışına yayılıp yayılmadığını kontrol etmek için genellikle PET-BT çekilir.

Sıvının boşaltılıp atılmasına izin vermeyin: geç seromanız varsa test edilmesini isteyin. Tek başına pozitif bir CD30 sonucu tanı için yeterli değildir, çünkü CD30 iltihapta da görülebilir; patolog tüm bulguları birlikte yorumlar. Mamografi BIA-ALCL için güvenilir bir test değildir. İmplantla görüntüleme hakkında genel bilgiler için meme implantıyla mamografi sayfasına bakın.

Almanya'da şüpheli vakalar genellikle Frauenarzt (kadın doğum uzmanı) aracılığıyla sertifikalı bir meme merkezine (Brustzentrum) yönlendirilir; Bulgaristan'da aile hekimi (общопрактикуващ лекар) aracılığıyla bir mamoloji veya onkoloji uzmanına. Birleşik Krallık'ta aile hekimi (GP) sizi bir meme polikliniğine yönlendirebilir.

BIA-ALCL nasıl tedavi edilir?

BIA-ALCL'nin standart tedavisi, implantın çevresindeki kapsülün tamamıyla birlikte tek parça hâlinde çıkarıldığı ameliyattır (total en blok kapsülektomi); hastalık kapsülle sınırlı olduğunda bu genellikle tam iyileşme sağlar.

Tedavi, ABD Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı (NCCN) gibi uluslararası kılavuzlara göre yapılır ve cerrah, hematolog veya onkolog ve patologdan oluşan multidisipliner bir ekip tarafından planlanır.

• Total en blok kapsülektomi ve implantın çıkarılması. İmplant, kapsülün tamamı ve varsa kitle, ideal olarak kapsül açılmadan çıkarılır ve laboratuvara gönderilir. Şüpheli lenf nodları da alınır.
• Diğer meme. Her iki memede de vakalar görüldüğü için karşı taraftaki implantın da çıkarılması sıklıkla önerilir.
• İleri evre hastalık. Lenfoma kapsülün dışına, lenf nodlarına veya daha uzağa yayılmışsa ya da tamamen çıkarılamıyorsa hastalar bir hematoloji-onkoloji ekibine yönlendirilir. Tedavi kemoterapi, anti-CD30 bir ilaçla (brentuksimab vedotin) hedefe yönelik tedavi ve bazen radyoterapiyi içerebilir.

Kapsül dokusunun geride bırakılması hastalığın geri dönme olasılığını artırdığından kapsülün kısmen çıkarılması önerilmez.

BIA-ALCL tedavisinden sonra gidişat nasıldır?

Kapsülle sınırlı BIA-ALCL'de genel gidişat çoğunlukla çok iyidir ve tam cerrahiyle tedavi edilen hastaların çoğu başka bir kanser tedavisine ihtiyaç duymaz.

Kitle varsa veya hastalık yayılmışsa sonuçlar daha az olumludur; geç şişliğin erken fark edilmesi bu yüzden önemlidir. Tedaviden sonra hastalar genellikle onkoloji ekiplerinin önerisiyle birkaç yıl boyunca muayene ve görüntülemeyle takip edilir.

İyileşmeden sonra birçok kadın memenin şeklini geri kazanmak ister. Seçenekler arasında implantsız yaşamak, meme dikleştirme, yağ enjeksiyonu veya kendi dokunuzla rekonstrüksiyon vardır. Çoğu cerrah yeniden pürüzlü implant konmasını önermez; onkoloji ekibi onay verdikten sonra seçilmiş hastalarda düz yüzeyli implantlar konuşulabilir.

Belirtim yoksa pürüzlü implantlarımı çıkartmalı mıyım?

Hayır. FDA, MHRA ve BfArM dahil düzenleyici kurumlar, BIA-ALCL riski düşük olduğu ve çıkarma ameliyatının kendi riskleri bulunduğu için belirtisi olmayan kadınlarda pürüzlü implantların çıkarılmasını önermemektedir.

Amerikan Plastik Cerrahlar Derneği (ASPS) ve Uluslararası Estetik Plastik Cerrahi Derneği (ISAPS) gibi plastik cerrahi dernekleri de bu görüştedir. Bunun yerine pürüzlü implantı olan kadınlara şunlar önerilir:

• Hangi tür implantları olduğunu bilmek.
• Belirtilere, özellikle geç gelişen şişliğe veya kitleye karşı dikkatli olun.
• Belirtiler ortaya çıkarsa hemen doktora başvurun.
• Rutin meme taramasına ve onlar için önerilen implant takibine devam etmek.

Bazı kadınlar kaygı, başka implant sorunları veya kişisel tercih nedeniyle çıkarma ya da değişimi seçer. Bu, faydaları ve riskleri bir cerrahla konuştuktan sonra geçerli bir seçimdir. Bkz. meme implantı çıkarma ve değişimi.

Pürüzlü implantı olan kadınların nasıl bir takibe ihtiyacı var?

Pürüzlü implantı olan ve belirtisi olmayan kadınların BIA-ALCL için özel testlere ihtiyacı yoktur; uyarı işaretlerini bilmeleri, yaşlarına uygun rutin meme taramasına katılmaları ve her yeni şişliği veya kitleyi hemen değerlendirtmeleri gerekir.

Pratikte bu şu anlama gelir:

• Bakın ve dokunun. Memelerinizin ve implantlarınızın normalde nasıl göründüğünü ve hissettirdiğini öğrenin; boyut, şekil veya sertlikteki değişiklikleri, özellikle bir tarafın büyümesini fark edin.
• Rutin tarama. Ülkenizde sunulan meme kanseri taramasına devam edin. Almanya'da Mammographie-Screening programı 50–75 yaş arası kadınları iki yılda bir; Birleşik Krallık'ta NHS yaklaşık 50–71 yaş arası kadınları üç yılda bir davet eder; Bulgaristan'da tarama ve meme kontrolleri genellikle aile hekiminiz aracılığıyla düzenlenir. Radyoloji teknisyenine implantınız olduğunu söyleyin.
• Silikon implant kontrolleri. BIA-ALCL'den bağımsız olarak, silikon implantlar sessizce (belirti vermeden) yırtılabilir. FDA, silikon implantlar için ameliyattan birkaç yıl sonra başlayarak düzenli ultrason veya MR kontrolleri önerir; size uygun aralığı cerrahınız söyleyebilir.
• Kayıtlarınızı saklayın. İmplant kartınızı ve ameliyat notunuzu güvenli bir yerde tutun; bir geri çağırma veya güvenlik uyarısı yayımlanması ihtimaline karşı adres değişikliğinizi kliniğinize bildirin.

Belirtisi olmayan kadınlarda yalnızca BIA-ALCL aramak için rutin ultrason genellikle önerilmez, çünkü hastalık nadirdir ve neredeyse her zaman şişlik veya kitleyle kendini belli eder. Bir değişiklik fark ederseniz doktorunuzdan ultrason isteyin ve boşaltılan sıvının atılmayıp teste gönderildiğinden emin olun.

Hangi tür meme implantına sahip olduğumu nasıl öğrenirim?

İmplant türünüzü öğrenmenin en kolay yolu, üretici, model, yüzey ve seri numarasını içeren implant kartınıza veya hasta pasaportunuza bakmaktır.

Yoksa:

• Ameliyat olduğunuz klinikten veya hastaneden ameliyat notunuzu ve implant bilgilerinizi isteyin.
• Cerrahınıza ya da başka bir yere geçtiyse cerrahınızın şimdiki muayenehanesine sorun.
• Ulusal kayıtları kontrol edin: Birleşik Krallık'ta Breast and Cosmetic Implant Registry, Almanya'da ise orada kaydedilen ameliyatlar için ulusal implant kaydı.
• Kayıtlar bulunamazsa cerrah bazen implant türünü görüntülemeden çıkarabilir, ancak bu her zaman güvenilir değildir.

İmplant kartınızı tıbbi kayıtlarınızla birlikte saklayın ve özellikle memede belirti gelişirse bilgileri sizi tedavi eden her doktorla paylaşın.

BIA-SCC ve diğer kapsül kanserleri nedir?

BIA-SCC (meme implantıyla ilişkili skuamöz hücreli karsinom), meme implantlarının çevresindeki kapsülde bildirilmiş, BIA-ALCL'den ayrı, çok nadir bir kanserdir; çok daha az anlaşılmıştır ve yalnızca az sayıda vaka tanımlanmıştır.

FDA 2022'de, meme implantlarının çevresindeki kapsülde skuamöz hücreli karsinom ve bazı B hücreli lenfomalar dahil çeşitli lenfoma bildirimleri hakkında bir güvenlik duyurusu yayımladı. BIA-ALCL'den farklı olarak bu vakalar hem düz hem pürüzlü implantlarda bildirildi. Bildirilen belirtiler arasında, çoğu zaman ameliyattan uzun yıllar sonra ortaya çıkan şişlik, ağrı, kitle veya cilt değişiklikleri yer alıyordu.

Bilinen vaka sayısı çok az olduğundan risk güvenilir şekilde tahmin edilemez ve nedenleri belirlenmemiştir. Düzenleyici kurumlar BIA-SCC nedeniyle implantların çıkarılmasını önermemektedir. Pratik öneri aynıdır: implant çevresindeki her yeni şişliği, kitleyi veya ağrıyı doktorunuza bildirin ve olağandışı bulgular nedeniyle çıkarılan her kapsülün laboratuvara gönderilmesini isteyin.

Plastik cerrah nasıl yardımcı olabilir?

Plastik cerrah implant tipinizi ve riskinizi anlamanıza yardımcı olabilir, geç gelişen şişliği uygun görüntülemeyle kontrol edebilir, gerektiğinde onkoloji ekibinizle birlikte total en blok kapsülektomi yapabilir ve sonrasında memenin yeniden şekillendirilmesini planlayabilir.

Dr. Fatih Kılıç bir plastik, rekonstrüktif ve estetik cerrahtır. Lenfoma tanısı, evrelemesi ve sonraki tedaviler bir hematoloji-onkoloji ekibinin sorumluluğundadır; onun rolü cerrahi ve rekonstrüktiftir:

• İmplant kayıtlarının, implant kartının ve ultrason veya MR raporlarının incelenmesi.
• Belirtilerin araştırılması gerekip gerekmediğini konuşmak ve uygun durumlarda sıvının CD30 açısından test edilmesini koordine etmek.
• Gerektiğinde implantın total en blok kapsülektomiyle çıkarılması ve örneklerin patolojiye gönderilmesi.
• İsteyen kadınlar için pürüzlü implantların çıkarılmasını veya değiştirilmesini konuşmak.
• Çıkarma sonrası yeniden şekillendirme veya revizyon planlamak ve memleketinizdeki doktorlarınız için yazılı bir özet sağlamak.

Pürüzlü implantlar konusunda endişeleriniz varsa, görüş almak için implant bilgilerinizi paylaşmak üzere bize ulaşın.

Yurt dışından pürüzlü (tekstürlü) implantlar hakkında görüş almak

Yıllar önce implant yaptırmış birçok kadın Almanya'da veya Bulgaristan'da yaşıyor; İstanbul, Sofya'dan uçakla yaklaşık 1 saat 15 dakika, Almanya'nın büyük havalimanlarından yaklaşık 3 saat uzaklıktadır. Yeni bir şişlik veya kitleniz varsa önce kendi doktorunuz, meme merkeziniz veya meme polikliniğiniz tarafından yerinde değerlendirilmesini sağlayın, çünkü ultrason ve sıvı testi geciktirilmemelidir. Pürüzlü implantlar konusunda endişeleriniz varsa veya çıkarılmalarını ya da değiştirilmelerini istiyorsanız, implant kartınızı, tetkik raporlarınızı ve fotoğraflarınızı çevrimiçi paylaşarak Dr. Fatih Kılıç'tan görüş alabilirsiniz. Her ameliyattan sonra memleketinizdeki doktorunuz için yazılı bir özet alırsınız. Bkz. uluslararası hastalar veya bize ulaşın.

Sıkça sorulan sorular

Tıbbi içerik Dr. Fatih Kılıç, Plastik, Rekonstrüktif ve Estetik Cerrahi Uzmanı tarafından incelenmiştir. Bu sayfa genel bilgilendirme amaçlıdır ve kişisel muayenenin yerini tutmaz.